再生医学技术

Cell (or stem cell) therapy, as a new form of treatment

再生医学技术

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细胞(或干细胞)治疗,作为一种新的治疗形式,是一个快速成长的行业,目前增值已经超过了每年10亿美元。细胞治疗发展的下一个阶段将依赖于生物制造技术的创新,一方面可以满足不断增长的市场需求,另一方面为医疗保健的广大用户提供价格合理的产品。不论是自体和异体治疗,都需要经过以下几个步骤:对患者/组织捐献者的细胞分离和体外扩增;细胞制品的质量控制;细胞的保存和细胞制品从实验室到临床的安全运输等。目前,在干细胞生物加工工程领域中,牛津医工技术团队主要致力于以下几个方面:

细胞/干细胞扩增生物反应器

干细胞扩增是生产细胞治疗产品的核心步骤之一。基于公司的研发团队开发的细胞培养技术,牛津医工正在开发用于细胞/干细胞扩增的自动化生物反应器。该生物反应器将能够提供细胞疗法临床有效剂量所需的大量细胞。在新型生物反应器中培养的细胞密度高,质量好;和传统培养方法相比将更省时省力节约空间和资源。牛津医工充分利用其在开发全自动化系统的专长,研发的生物反应器具有易于操作和自动控制的优点:在整个细胞扩增过程中,重要的细胞培养参数均可以被监控和调节。反应器的封闭式培养和一次性使用,将大大降低细胞培养的污染风险;通过优化反应器的一次性和可重复使用部分的数量可平衡资金和运营成本。生物反应器可根据对细胞数量的需求放大容量; 有效整合所有可用资源以匹配大规模生产的需求。

天然组织自动化脱细胞系统

自动化脱细胞系统是公司的品牌之一,牛津医工可向客户提供定制服务。系统可用于GMP(生产质量管理规范)条件下,天然组织脱细胞支架产品的大规模自动化生产。该系统的设计符合中国食品药品监督管理总局的自动化生产规范 ,包括温度控制,缓冲液的更换和废弃物的处理,并已经通过审批程序。该系统包括脱细胞生物反应器系统,天然组织脱细胞过程可以在不锈钢生物反应器中进行,也可以在有泵送系统、机械运动、传感器和监测系统支持下的一次性反应器中进行。所有参数均可按需要的设定进行编程控制。

如果您对我们的技术和服务有兴趣,或想探索合作机会,请与我们联系

干细胞技术

间充质干细胞(MSC)是一种存在于脐带、骨髓和脂肪等多种组织的具有自我复制能力和多向分化潜能的成体干细胞,这种干细胞能够发育成硬骨、软骨、肌肉、脂肪和结缔组织等其他类型的细胞。MSC 被广泛证明具有极大的治疗潜力,目前注册的临床研究就有400多例。但是由于干细胞制备的复杂性,生产和临床使用分离,干细胞存储和运输过程中普遍出现细胞活率和活性下降的问题。如何使在存储和运输的过程中保持MSC的活性和质量对干细胞疗法的常规临床应用有非常重要的意义。

MSC在体内处于缺氧微环境中,关于它们在缺氧条件的研究屈指可数。到目前,关于MSC扩增和分化不同阶段的基础细胞代谢途径和它们对底物的需求和代谢产物的生成所知甚少,特别是关于营养底物的跨膜运输及它们对不同底物的敏感性的信息几乎为零。

通过和牛津大学的合作,我们将研究MSC扩增和分化不同阶段的糖酵解或氧化等能量代谢途径。我们将在MSC的各个阶段对以下几项内容展开研究:

  • 确定干细胞内的底物消耗率和代谢产物及活性氧的生成率,并和细胞外的底物和代谢产物浓度比较;
  • 测量底物和代谢产物微环境对转运因子表达及活性的影响;
  • 研究不同的底物(如氧气、葡萄糖、谷氨酰胺、丙酮酸)对MSC扩增和分化不同阶段的影响;
  • 研究MSC在能维持其静息状态的软凝胶基质表面的扩增。

本研究将为MSC的代谢途径、及如何促进其扩增和分化或保持在静息状态提供全新的认知。我们将能够根据所得信息针对MSC体外操作、储存和运输的不同阶段按需定制所需培养基,从而在最大程度上保证临床所用MSC的活率和活性。

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